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洁净无菌车间

大输液车间设计安装

作者:无尘洁净室施工方    发布时间:2020-07-21 17:04     浏览次数 :


大型输液车间的设计与安装 大输液是体积超过50毫升的最终灭菌制剂。其生产过程包括原辅料的制备、浓缩和稀释、外洗、粗洗、包装容器的精洗、料液的灌装和封口、灭菌、检验和包装。与小容量注射剂的生产相比,它有其自身的特点。瓶装运输... 文字标签:大型输液车间、大型输液生产车间设计、大型输液净化车间安装 大型输液车间的设计与安装

大输液是体积超过50毫升的最终灭菌制剂。其生产过程包括原辅料的制备、浓缩和稀释、外洗、粗洗、包装容器的精洗、料液的灌装和封口、灭菌、检验和包装。与小容量注射剂的生产相比,它有其自身的特点。瓶装输液容器包括输液瓶和附件,使用前应清洗干净。输液容器是否清洁对澄明度有很大影响。清洗工艺的设计与容器的原始洁净度有关,一般有直接清洗、酸洗、碱洗等方法;输液瓶用橡胶塞对输液质量有很大影响,要求其柔软、有弹性、不碎裂、耐溶解、高温杀菌、化学性质稳定。

需要注意的是,原辅料的质量对输液的质量有很大的影响,因此应选择优质的注射用原料,注射用水应采用新鲜的注射用水进行配液,并应注意注射用水的质量,尤其是热原和酸碱度。配液容器和方法与小容量注射相同。加压过滤通常用于过滤,陶瓷滤棒、立式熔融过滤器、板和框架用于预过滤。在预过滤过程中,先在滤棒上吸附一层活性炭,然后重复过滤,直至滤液澄清。精细过滤通常使用孔径为0.65μm或0.8微米的微孔膜..输液封装包括四个步骤:装罐、加膜、盖橡皮塞和卷铝盖。封装是配制输液的重要环节,必须按照操作规程连续完成,特别是膜的位置要放置正确,否则会失去隔离效果,同时要严格控制室内洁净度,防止细菌粉尘的污染;灌封完成后,应进行检查,卷口松动的应踢出进行处理,以免灭菌时堵塞或储存时变质。仲景全球净化可为大型输液车间和无菌车间提供咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

为了减少微生物污染,在封装后应立即对输液进行消毒,并在从准备到消毒的4小时内对输液进行消毒;为减少漏气,灭菌温度达到后,用不同温度的热水喷洒,以减小输液瓶内外的压差,保证产品密封的完整性;为了防止输液袋在灭菌过程中膨胀和破裂,有些人会使用额外的布袋,或者在达到灭菌时间后,引入压缩空气排出锅内的蒸汽,冷却后再打开消毒器取出。输液质量检查包括澄明度和颗粒检查、无热原和无菌检查、酸碱度和含量测定等。,合格的输液可以贴上标签并包装。

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