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净化车间工程

冻干粉针净化车间工程特点

作者:净化车间工程设计    发布时间:1970-01-01 08:00     浏览次数 :


冻干粉针剂净化车间的工程特点; 1.为了严格遵守GMP标准,分隔人员的进出,完善功能区域,冻干粉针剂净化车间的平面布局往往体现在许多紧凑的房间中。从综合区到无菌区过道的人员必须经过第一班、第二班、洗手、内衣、外套和淋浴房。每个洁净室必须有独立的送风、回风或排风出口(便于带正压),风道布置复杂。 2.100级区域众多且分散。除粉碎、冷冻干燥和无菌分装为100级区域外,其他10000级区域的仪器在灭菌、洗塞和干燥前后都需要100级保护。 净化车间保持压力梯度的重要性 3.规格要求:洁净区温度20 ~ 26℃,湿度45 ~ 65℃,冻干前湿度≤ 50%。 4.100级和100级区域的净化空调系统应分开设置。但是,由于项目面积小,机房无法扩展,所以我们必须将100级和100级区域划分为JK-1系统,将100级区域划分为JK-2系统。 5.冻干粉针剂净化车间有许多无菌区,需要灭菌。设计中考虑了臭氧消毒。

车间净化

净化车间

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